W całym procesie wytwarzania
Firma utrzymuje standard pracy zgodny z wymaganiami norm:
PN – EN ISO 9001 : 2000,EN ISO 13485 : 2003. Produkowane wyroby
medyczne są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Zarząd firmy Weber & Weber stwierdza,
że produkowane wyroby należące do klasy I są zgodne z wymaganiami
Załącznika VII Dyrektywy 93/42/EEC z dnia 14 czerwca 1993
roku. Produkowane wyroby medyczne noszą oznakowanie CE i WE
co pozwala na swobodne przemieszczenie we Wspólnocie Unii
Europejskiej i wprowadzenie do używania zgodnie z przewidzianym
zastosowaniem.
|